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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法附录B.4

检测项：大肠菌群检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法（4.52.1）

检测项：色度检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水标准检验方法（4.3）

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：杂醇油检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：氰化物检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：色度检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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北京市特种设备检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及制品标准：1、《承压设备无损检测》JB/T 4730.4-2005 2、《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及制品标准：1、《承压设备无损检测》JB/T4730.5-2005 2、《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：磁粉检测检测样品：特种设备标准：1、《承压设备无损检测》JB/T 4730.4-2005 2、《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：总砷及无机砷检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 （4.33）

检测项：铅检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008（4.20）

检测项：总酸度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水的分析方法GB/T8538-2008（4.11）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新疆鑫泰材料设备检测有限公司

检测项：射线检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：超声波检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气工业管线输送系统用钢管》 GB/T9711-2011

检测项：磁粉检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008/4.3

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008/4.4

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008/4.5

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大理州质量技术监督综合检测中心

检测项：部分参数检测样品：饮用山泉水标准：DB53/118-2009 《瓶(桶)装饮用天然泉水(饮用山泉水)》

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.3)

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.6)

检测项：挥发酚类检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.4)

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：色度检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.3）

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.4）

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.5）

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中国石油天然气股份有限公司湖北销售分公司成品油检验中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：胶质含量检测样品：石油产品标准：燃料胶质含量的测定喷射蒸发法 GB/T 8019-2008

检测项：汽油氧化安定性检测样品：石油产品标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法） GB/T 8018-1987

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