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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：跌落试验检测样品：危险货物包装标准：SN/T 0370.2-2009出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验

检测项：堆码试验检测样品：烟火药剂标准：SN/T 0370.2-2009出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验

检测项：跌落试验检测样品：包装件标准：出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验 SN/T 0370.2-2009

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南京力聚工程检测有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：标准：《承压设备无损检测第4部分磁粉检测》 JB/T 4730.4-2005 《石油天然气钢质管道无损检测》 SY/T 4109-2005 第25-31章

检测项：渗透检测检测样品：标准：《承压设备无损检测第5部分渗透检测》 JB/T 4730.5-2005 《石油天然气钢质管道无损检测》 SY/T 4109-2005 第32-40章附录F

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊接产品标准：《承压设备无损检测第3部分超声检测》 JB/T 4730.3-2005 《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》 GB/T 11345-1989 《石油天然气钢质管道无损检测》 SY/T 4109-2005 第16-24章附录A-E

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：压缩试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管接头试验程序推荐作法 API RP 5C5-2003（ISO 13679:2002,石油和天然气工业—套管和油管接头试验程序）

检测项：复合力试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管接头试验程序推荐作法 API RP 5C5-2003（ISO 13679:2002,石油和天然气工业—套管和油管接头试验程序）

检测项：静水压试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管规范API SPEC 5CT 第八版(石油天然气工业－油井套管和油管用钢管 ISO 11960:2004)

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：*全部项目检测样品：单螺杆抽油泵标准：石油天然气工业井下设备人工举升用螺杆泵系统第1部分：泵GB/T 21411.1-2008

检测项：*全部项目检测样品：螺杆泵地面驱动装置标准：石油天然气工业井下设备人工举升用螺杆泵系统第2部分：地面驱动设备GB/T 21411.2-2009

检测项：平衡度检测样品：井口、采油树标准：石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树 GB/T 22513-2008 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：外观检查检测样品：石油钻、修井吊环、吊卡标准：石油天然气工业钻井和采油提升设备GB/T 19190-2003/ISO 13535:2000 金属里氏硬度试验方法GB/T 17394-1998(2010)

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中国石油天然气股份有限公司西南油气田分公司安全环保与技术监督研究院

检测项：管道埋深检测样品：土壤 (腐蚀性) 标准：GB/T21246-2007 《埋地钢质管道阴极保护参数测量方法》第11章

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检测项：管道内壁腐蚀检测样品：管材 (物理性能) 标准：GB/T17394-1998 《金属里氏硬度测试方法》

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及金属产品标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T 4109-2005 第5-15章

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T 4109-2005 第16-24章

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及金属产品标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T 4109-2005 第25-31章

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.46.2 流动注射在线蒸馏法

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检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.46.2 流动注射在线蒸馏法

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）眼刺激性试验

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）血管刺激性试验

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：亚硝酸盐、硝酸盐检测样品：食品中污染物限量标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010 饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

中国石油天然气股份有限公司西南油气田分公司安全环保与技术监督研究院

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中山市供水有限公司水质检测中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

常熟市产品质量监督检验所

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