天然与合成生育酚检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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丰益（上海）生物技术研发中心有限公司分析测试中心

检测项：生育酚检测样品：标准：植物油和油脂中生育酚和生育三烯酚的测定液相色谱法 AOCS Ce 8-89 （2009）

检测项：生育三烯酚检测样品：标准：

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚） GB14756-2010

检测项：己烯雌酚检测样品：　标准：畜禽肉中己烯雌酚的测定 GB/T 5009.108-2003

检测项：游离棉酚检测样品：食品标准：植物性食品中游离棉酚的测定 GB/T5009.148-2003

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂维生素E(dl-ａ-醋酸生育酚) 标准：食品添加剂维生素E(dl-ａ-醋酸生育酚) GB 14756-2010

检测项：挥发酚类检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008

检测项：二氯二甲吡啶酚检测样品：肉与肉制品标准：出口禽肉中二氯二甲吡啶酚残留量检验方法丙酰化-气相色谱法 SN/T 0212.3-1993

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：干燥减量检测样品：食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB 14756—2010

检测项：砷检测样品：食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB 14756—2010

检测项：铅检测样品：食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB 14756—2010

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚） GB 14756-2010

检测项：挥发酚类检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：挥发酚检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：包装与标志检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：稳定性和储存期试验检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：亚硝胺含量测定检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂维生素E(dl-α-醋酸生育酚) 标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素E(d1-α-醋酸生育酚)GB 14756-2010

检测项：己烯雌酚检测样品：食品标准：畜禽肉中己烯雌酚的测定GB/T5009.108-2003

检测项：全部项目检测样品：食品容器漆酚涂料标准：食品容器漆酚涂料卫生标准GB7105-1986

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：维生素E含量,酸度试验,重金属, 检测样品：食品添加剂维生素E（d1-а-醋酸生育酚）标准：食品添加剂维生素E（d1-а-醋酸生育酚） GB14756－2010

检测项：色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH值、电导率、总硬度、溶解性总固体、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：肉类罐头食品标准：畜禽肉中己烯雌酚的测定 GB/T 5009.108-2003

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检测项：部分参数检测样品：橄榄油、油橄榄果渣油标准：《橄榄油、油橄榄果渣油》 GB23347-2009

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T8538-2008中4.36.1、4.36.4

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T8538-2008中4.47

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》 GB 8537-2008

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检测项：禽肉中的己烯雌酚检测样品：食品标准：《畜禽肉中己烯雌酚的测定》 GB/T 5009.108-2003

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