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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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珠海凯邦电机制造有限公司认证检测中心

检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009小功率电动机的安全要求

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天津汽车检测中心

检测项：*电磁场辐射强度检测样品：发动机标准：GB/T 18387-2008电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法，宽带，9kHz～30MHz

检测项：*电磁场辐射强度检测样品：发动机标准：GB/T 18387-2008电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法，宽带，9kHz～30MHz

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：GB/T 18387-2008 电动车辆的电磁场辐射强度的限值和测量方法宽带9kHz～ 30MHz

检测项：零部件宽带电磁发射零部件窄带电磁发射零部件电磁抗扰度沿电源线瞬态抗扰度瞬态传导骚扰检测样品：汽车电子部件EMC 标准：ECE R10 就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：无线电骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：《电动车宽带磁场和电场测量9kHz～30MHz》 SAE J551-5-2004

检测项：无线电骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：《电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法，宽带9kHz～30MHz》 GB/T18387-2008

检测项：无线电骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：①GB 18655-2010/CISPR 25-2008《用于保护车载接收机的限值和测量方法》②SAE J551-4-2000《车辆和装置的无线电骚扰特性宽窄带测量方法和限值150kHz~1000MHz》③SAE J551-5-2004《电动车宽带磁场和电

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长春汽车检测中心

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：GB/T 18387-2008电动车辆的电磁场辐射强度的限值和测量方法宽带9kHz~30MHz

检测项：耐盐雾性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.56–2006(idt IEC 60068-2-64-1993) 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：高温耐久性检测样品：光纤宽带耦合器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

检测项：耐溶剂和污染性液体检测样品：光纤宽带耦合器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB/T 18387-2008电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法，宽带，9kHz～30MHz

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上海机动车检测中心

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：电动车辆标准：《电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带9kHz~30MHz》GB/T 18387-2008

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检测项：车载储能装置安全性检测样品：电动车辆标准：《电动车辆的电磁场辐射强度的限值和测量方法宽带9kHz~30MHz》SAE J551-5-2004

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB/T 18387-2008 电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法,宽带,9kHz～30MHz

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