干式荷电（或湿式荷电）蓄电池起动能力检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：伤残评定鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：《劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级》GB/T16180-2006 《道路交通事故受伤人员伤残评定》GB 18667-2002

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株洲市公安局刑事科学技术研究所

检测项：伤残程度检测样品：标准：GB/T 16180-2006《劳动能力鉴定—职工工伤与职业病致残等级分级》； GB 18667-2002《道路交通事故受伤人员伤残评定》

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：介电性能和隔离能力* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

检测项：验证PRCD中分开的或组成一体的插头和插座的接通分断能力* 检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：《电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD)》GB 20044-2005

检测项：电气间隙和爬电距离(仅对外部部件)* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目** 检测样品：煤矿用隔爆型控制按钮标准：MT/T624-2007煤矿用隔爆型控制按钮

检测项：部分项目** 检测样品：煤矿用隔爆型控制按钮标准：MT/T624-2007煤矿用隔爆型控制按钮

检测项：部分项目** 检测样品：矿用电机车司机控制器标准：MT/T1050-2007矿用电机车司机控制器

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：GB/T 17626.4: 2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：干电路电阻检测样品：电连接器标准：汽车用连接器性能规范 SAE/USCAR-2 Rev5 2007 §5.3.1

检测项：干电路电阻检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法2a：毫伏法接触电阻CEI/IEC60512-2-1 2002

检测项：高温暴露试验检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法11i：干热试验 CEI/IEC60512-11-9 2002

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：电介强度检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 61347-2-1:2006 EN 61347-

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：装用压燃式发动机的车辆可见污染物测量检测样品：汽车标准：轻型汽车（点燃式）污染物排放限值及测量方法（北京Ⅴ阶段）—DB 11/946-2013

检测项：汽车质量（重量）参数测定检测样品：汽车标准：道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值--GB 1589-2004

检测项：装用压燃式发动机的车辆可见污染物测量检测样品：汽车标准：压燃式发动机及装用压燃式发动机汽车排气可见污染物排放限值及测量方法--GB 3847-2005

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深圳天溯计量检测技术有限公司

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检测项：启动电压检测样品：安全带标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程

检测项：静负荷检测样品：安全带标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

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检测项：连接导线绝缘强度试验检测样品：核相器标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

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生物反馈治疗设备

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

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