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飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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检测项：换气次数检测样品：医院洁净手术室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

检测项：换气次数检测样品：食品工业洁净用房标准：GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范

检测项：部分参数检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：GB/T14714-2008 微小型计算机系统用开关电源通用技术条件

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检测项：记忆次数、记忆时间和复位时间试验检测样品：交流自动分段器标准：交流自动分断器订货技术条件 DL/T 406-2010

检测项：绝缘试验检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：高压交流隔离开关和接地开关GB 1985-2004高压开关设备和控制设备－第102部分：交流隔离开关和接地开关IEC 62271-102: 2002 高压交流隔离开关和接地开关DL/T486-2010 电气化铁道用高压交流隔离开关和接地开关TB/T 315

检测项：关合和开断试验检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：高压交流隔离开关和接地开关GB 1985-2004高压开关设备和控制设备－第102部分：交流隔离开关和接地开关IEC 62271-102: 2002 高压交流隔离开关和接地开关DL/T486-2010 电气化铁道用高压交流隔离开关和接地开关TB/T 315

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吉林省医疗器械检验所

检测项：换气次数检测样品：半自动生化分析仪标准：YBB 0041-2004《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》

检测项：脚踏开关检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：总控制开关检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

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检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：日用消费品标准：发用啫喱(水) QB/T 2873-2007

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：化妆品标准：发用啫喱(水) QB/T 2873-2007

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：起喷次数检测样品：化妆品标准：QB/T1644-98定型发胶

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检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》GB/T25915-3:2010(ISO14644-3:2005)

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镇江市药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区)性能标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VⅢB

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区)性能标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区)性能标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

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检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

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