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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
机构所在地:山东省青岛市
检测项:全项目 检测样品:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
检测项:全项目 检测样品:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
检测项:全项目 检测样品:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
机构所在地:山东省威海市
检测项:部分项目 检测样品:电动剃须刀、电推剪及类似器具 标准:家用和类似用途电器的安全 剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002
检测项:部分项目 检测样品:便携式电热工具及类似器具 标准:家用和类似用途电器的安全 便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002
检测项:部分项目 检测样品:制冷器具 标准:家用和类似用途电器的安全 制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007
机构所在地:四川省成都市
检测项:端子电压 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分 发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
检测项:电快速瞬变脉冲群 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
检测项:连续波辐射骚扰 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
机构所在地:四川省成都市
检测项:元件 检测样品:液体加热 器具 标准:家用和类似用途电器的安全 液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005
机构所在地:浙江省杭州市
机构所在地:广东省广州市
检测项:传导骚扰 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射》GB4343.1-2009
机构所在地:安徽省合肥市
机构所在地:山东省青岛市
机构所在地:四川省成都市