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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:全部项目 检测样品:能效要求/影像设备 标准:单一电压外部交流-直流和交流-交流电源能效的技术方法(2004.8.11)
检测项:全部项目 检测样品:能效要求/影像设备 标准:GB 21520-2008 计算机显示器能效限定值及能效等级
机构所在地:广东省深圳市
检测项:全部参数 检测样品:超声影像系统 标准:ASU-880Venus(维纳斯)超声影像系统YZB/国 0344-2003
检测项:全部参数 检测样品:超声影像系统 标准:ASU-880Venus(维纳斯)超声影像系统YZB/国 0344-2003
检测项:辐射骚扰 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:换气次数 检测样品:医药工业洁净室(区) 标准:无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
检测项:静压差 检测样品:医药工业洁净室(区) 标准:无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
机构所在地:上海市
检测项:空气洁净度 检测样品:洁净室(区)洁净度 标准:GB14925-2010实验动物 环境及设施
检测项:沉降菌 检测样品:洁净室(区)洁净度 标准:GB14925-2010实验动物 环境及设施
检测项:压差 检测样品:洁净室(区)洁净度 标准:GB14925-2010实验动物 环境及设施
机构所在地:江西省南昌市