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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品:聚氯乙烯塑料 标准:儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004
机构所在地:广东省肇庆市
检测项:断续骚扰 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011
检测项:辐射骚扰测量试验 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射EN55014-1:2006 +A2:2011
检测项:骚扰功率测量 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011
机构所在地:天津市
机构所在地:广东省韶关市
机构所在地:江苏省无锡市
机构所在地:北京市
检测项:环氧乙烷残留 检测样品:消毒产品 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10
机构所在地:上海市