微生物作用下的行为评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A、B、C

检测项：性激素：检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法GB 7918.4-87

检测项：细菌总数检测样品：日化产品标准：《化妆品微生物标准检验方法细菌总数》GB7918.2-1987

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四川省疾病预防控制中心

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：GB/T 4789.31-2003 食品卫生微生物学检验沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的肠杆菌科噬菌体检验方法

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：卫法监发【2003】42号保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分：毒理学检验方法第一章

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：对化学性(CCl4)肝损伤有辅助保护作用检测样品：保健食品标准：改善缺铁性贫血功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：对化学性(CCl4)肝损伤有辅助保护作用检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十九）方案一

检测项：对化学性(乙醇)肝损伤有辅助保护作用检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十九）方案二

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上海市医疗器械检测所

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB 16886.4-2003

检测项：全部参数检测样品：麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法标准：《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》 YY/T 0753.1-2009

检测项：全部参数检测样品：X射线治疗机标准：《医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》GB/T 19042.4-2005

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：部分项目检测样品：功效型牙膏标准：功效型牙膏 QB 2966-2008

检测项：维生素B6 检测样品：食品标准：食品中核黄素的测定 GB/T 5009.85-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：部分参数* 检测样品：功效性牙膏标准：功效性牙膏QB 2966-2008

检测项：部分参数* 检测样品：功效性牙膏标准：功效性牙膏QB 2966-2008

检测项：防晒化妆品UVB区防晒效果的评价方法* 检测样品：化妆品标准：防晒化妆品UVB区防晒效果的评价方法紫外吸光度法QB/T 2410-1998

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 (等同于ISO 10993-4:2002)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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上海市医疗器械检测所

浙江公正检验中心有限公司

北京市海淀区产品质量监督检验所

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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