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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：纤维含量的标识检测样品：桑蚕鲜茧标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：阻燃性能(烟密度) 检测样品：电器设备外壳及附件标准：《阻燃及耐火电缆塑料绝缘阻燃及耐火电缆分级和要求第1部分：阻燃电缆》GA 306.1-2007 《电缆或光缆在特定条件下燃烧的烟密度测定第2部分：试验步骤和要求》GB/T 17651.2-1998

检测项：热释放速率检测样品：泡沫塑料标准：《公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识》GB 20286-2006 《建筑材料热释放速率试验方法》GB/T 16172-2007 《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222-1995 《建筑内部装修防火施工及验收规范》GB 50354-2005

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徐州市纤维检验中心

检测项：含量的标识检测样品：棉花细绒棉标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

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检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T14272-2011

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检测项：弹性回复率塑性变形率检测样品：纺织品标准：针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定（顶破法） FZ/T 01030-1993

检测项：弹性回复率塑性变形率检测样品：纺织品标准：针织物和弹性机织物接缝强力和伸长率的测定抓样拉伸法 FZ/T 01031-1993

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杭州德联检测技术服务有限公司

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