接收声音灵敏度检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：辐射骚扰检测样品：车辆、船和内燃机标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 CISPR 12:2007 +A1:2009 GB 14023-2011 EN 55012:2007 +A1:2009

检测项：风冷一拖多系统热回收试验检测样品：车辆、船和内燃机标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 CISPR 12:2007 +A1:2009 GB 14023-2011 EN 55012:2007 +A1:2009

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：接收抗抵赖检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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中国移动通信有限公司研究院实验室

检测项：射频测试检测样品：无线局域网接入点（WLAN AP) 标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范》 GB1562 9.11-2003

检测项：射频测试检测样品：无线局域网接入点（WLAN AP) 标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：5.8GHz频段高速物理层扩展规范》 GB15629.1101-2006

检测项：射频测试检测样品：无线局域网接入点（WLAN AP) 标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：2.4GHz频段较高速物理层扩展规范》GB15629.1102-2003

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：LTE 终端标准：ETSI TS 136 521-1 V10.3.0(2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入 (E-UTRA)；用户设备一致性技术规范；无线发射和接收；第一部分: 一致性测试

检测项：一致性测试检测样品：LTE 终端标准：ETSI TS 136 521-3 V10.2.1(2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入 (E-UTRA)；用户设备一致性技术规范；无线发射和接收；第三部分: 无线资源管理一致性测试

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA 终端标准：3GPP TS 34.121-1 V10.5.0 (2012-12) 第三代合作伙伴计划；技术规范组无线接入网络；用户设备(UE)一致性技术规范；无线传输和接收(频分双工)；第一部分: 一致性测试规范(Release 10)

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：X射线辐射限值和X射野与接收面的关系检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：X射线影像接收器与患者之间的衰减检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：车辆、船和由内燃机驱动的装置（EMC）标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 GB 14023-2011 车辆、船和由内燃机驱动的装置无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 12：2009

检测项：辐射骚扰检测样品：车辆、船和由内燃机驱动的装置（EMC）标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 GB 14023-2011 车辆、船和由内燃机驱动的装置无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 12：2009

检测项：辐射骚扰检测样品：车辆、船和由内燃机驱动的装置（EMC）标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 GB 14023-2011 车辆、船和由内燃机驱动的装置无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 12：2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：焦点到影像接收面的距离检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线野与影像接收面之间的对应关系检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：焦点到影像接收面的距离检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-97

检测项：CE106 10kHz-40GHz 天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T15527-1995船用全球定位系统（GPS）接收机通用技术条件第5.6条可靠性试验

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