数字医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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长春市中心血站

检测项：丙型肝炎抗体(Anti-HCV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第三节

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第五节

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第十八节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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日照市公安局刑事科学技术研究所

检测项：指纹鉴定检测样品：法医临床学检验标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：法医临床学检验标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》 IFSC 07-03-01-2006

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学检验标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法[司]发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发［1990］070号

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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宿州市公安司法鉴定中心

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

机构所在地：安徽省宿州市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三0七医院）临床药理科

检测项：检测样品：标准：

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白山市公安司法鉴定中心

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

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湛江国际旅行卫生保健中心

检测项：尿常规检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，一、甲基胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：红细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2007）

检测项：血红蛋白测定检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2008）

检测项：血小板计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2009）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法[司]发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法[司]发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：致伤工具检测样品：法医临床学检验标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准(试行) (司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准 (司)发[1990]070号

检测项：病理组织检测样品：法医临床学检验标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准(试行) (司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准 (司)发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学检验标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准(试行) (司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准 (司)发[1990]070号

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日照市公安局刑事科学技术研究所

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中国人民解放军军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三0七医院）临床药理科

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

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