数字对讲机设备基站与移动台检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒与灭菌标准：《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》 GB28235-2011 （9.12.1）

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.5）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：尿素检测样品：公共场所环境及空气标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇

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青海省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与校准》第一篇

检测项：食盐检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003 14.2

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.9.2（2002年版）

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液检测样品：疾病控制标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A6

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：紫外线灯管辐照度值测定检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 条款11.1

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：灭蚊幼剂效果检测样品：生物样品标准：《江西省消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范（试行）》赣疾控虫发[2004]3号卫生杀虫灭鼠剂、器械部分 (3.3/3.4)

检测项：挥发性盐基氮检测样品：动物性食品、肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003 (4.1.1)

检测项：感官指标检测样品：动物性食品、肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003（3）

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

检测项：路面错台检测样品：混凝土构件标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2011

检测项：沥青与粗集料黏附性检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

检测项：钢板与橡胶粘结检测样品：盆式支座标准：《公路桥梁盆式橡胶支座》JT/T391-2009

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：路面错台检测样品：公路（道路）路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：沥青与粗集料粘附性检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

检测项：乳化沥青与矿料粘附性检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

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