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步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：特低电压钨丝灯标准：灯具第2-23部分：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求 IEC 60598-2-23:1996+A1:2000 EN 60598-2-23:1996+A1:2000

检测项：部分项目检测样品：特低电压钨丝灯标准：灯具第2-23部分：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求 IEC 60598-2-23:1996+A1:2000 EN 60598-2-23:1996+A1:2000

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分含量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分Ⅲ.5,硅胶:2012.

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：危险输出的防止检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：元器件和组件检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

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福建省产品质量检验研究院

检测项：联网系统安全性要求检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射-人体模型、仪器和规程第1部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz-3GHz） YD-T 1644.1-2007

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射-人体模型、仪器和规程第1部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz-3GHz） IEC 62209-1-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电源检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：外壳检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：电气隔离检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

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检测项：性能要求检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB7000.18-2003 IEC60598-2-23:1996, A1:2000 EN 60598-2-23:1996, A1:2000

检测项：标记检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB7000.18-2003 IEC60598-2-23:1996, A1:2000 EN 60598-2-23:1996, A1:2000

检测项：结构检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB7000.18-2003 IEC60598-2-23:1996, A1:2000 EN 60598-2-23:1996, A1:2000

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11+A1 +A12+A2+A13+A14+A15 EN 603

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检测项：L-香芹酮检测样品：食品添加剂标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估 GB/T 14455.3-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：评估纺织物和羊皮的摩擦色牢度的试验法 IWS TM 165-2002

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：衬垫家具可燃性测试评估第1部分：火源：点燃的香烟 BS EN 1021-1:2006

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：衬垫可燃性评估的测试方法 BS 5852:2006

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