无源植入医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：血小板分布宽度(PDW) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

检测项：血小板压积(PCT) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

检测项：平均血小板容积(MPV) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验 GBZT240.25-2011化学品毒理学评价程序和试验方法

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：全部参数检测样品：聚酯(PET)无汽饮料瓶标准：QB 2357-1998 聚酯(PET)无汽饮料瓶

检测项：全部参数检测样品：聚酯(PET)无汽饮料瓶标准：QB 2357-1998 聚酯(PET)无汽饮料瓶

检测项：全部参数检测样品：聚酯(PET)无汽饮料瓶标准：QB 2357-1998 聚酯(PET)无汽饮料瓶

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：无釉砖耐磨深度检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-无釉砖耐磨深度的测定 GB/T3810.6-2006

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：部分项目检测样品：无铅钎料标准：无铅钎料 GB/T 20422—2006

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：无毛绒标准：出口无毛绒检验规程 SN 0106-2010

检测项：牛源性成分检测样品：动物饲料及动物饲料添加剂标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法 PCR方法 SN/T1119-2002

检测项：羊源性成分检测样品：动物饲料及动物饲料添加剂标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法 PCR方法 SN/T1119-2002

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：无捻毛巾标准：无捻毛巾 FZ/T62016-2009

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：床垫和衬垫床底架可燃性测试评价第1部分:火源:香烟 BS EN 597-1:1995

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：衬垫家具可燃性测试评价第2部分：火源：相当于火柴 BS EN 597-2:1995

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：无润滑液化石油气循环压缩机标准：无润滑液化石油气循环压缩机 JB/T8052-2011

检测项：全部项目检测样品：无润滑摆动空气压缩机标准：无润滑摆动空气压缩机JB/T10684-2006

检测项：全部项目检测样品：无润滑液化石油气循环压缩机标准：无润滑液化石油气循环压缩机 JB/T8052-2011

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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