无源植入医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：职业性外照射个人剂量检测样品：健康监护标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ120-2006

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：非密封源放射工作场所放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《临床核医学卫生防护标准》 GBZ120-2006

检测项：布鲁氏杆菌分离鉴定检测样品：生物样品标准：临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用 WS/T 230-2002

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《临床核医学卫生防护标准》 GBZ120-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：接口类型检测样品：耦合器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：工作频段检测样品：功分器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：耦合度检测样品：功分器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）清咽功能八.1.1

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（八）

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：医用电气设备第2-30部分专用要求：自动循环式无创血压监测设备的基本安全与基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009 EN 80601-2-30:2010

检测项：全部项目检测样品：无创血压监测设备标准：无创血压仪第一部分通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

检测项：漆膜厚度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：应用于铁基金属的无磁性涂层和非铁基金属表面的无磁性和非传导涂层的干膜厚度的无损检测试验方法 ASTM D7091-13

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：管道腐蚀深度检测样品：标准：钢制管道及储罐腐蚀评价标准埋地钢质管道外壁腐蚀直接评价SY/T0087.1-2006附录B

检测项：管道腐蚀面积检测样品：标准：钢制管道及储罐腐蚀评价标准埋地钢质管道外壁腐蚀直接评价SY/T0087.1-2006附录B

检测项：管道腐蚀面积检测样品：标准：钢制管道及储罐腐蚀评价标准埋地钢质管道外壁腐蚀直接评价SY/T0087.1-2006附录B

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：逆变器无互连变压器的直流分量的限值检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联的测试程序》 IEEE 1547.1: 2005

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：普通固定式灯具标准：《灯具总要求和试验: 普通固定式灯具》 IEC60598-2-1:1979+A1:1987 EN60598-

检测项：外部信号电路检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

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北京无线电计量测试研究所

检测项：插入损耗检测样品：电源滤波器标准：10kHz～30MHz无源无线电干扰滤波器和抑制元件抑制特性的测量方法 GB/T7343-1987

检测项：频率范围检测样品：无标准晶振输出计数器标准：频率计数器测试方法 GB/T15151.2-1994

检测项：失真检测样品：低失真源标准：低频信号发生器通用测试方法 GB12180-1990

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青海省疾病预防控制中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

上海长海医院药学实验室

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

通标标准技术服务（天津）有限公司

中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

深圳信测标准技术服务股份有限公司

北京无线电计量测试研究所

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