无菌检查法：方法验证检测实验

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统产品描述：通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。

电子射野成像系统预期用途：配合外照射设备，通过采集射野图像，主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

电子射野成像系统品名举例：电子射野成像装置、实时影像动态验证系统

电子射野成像系统管理类别：Ⅲ

电子射野成像系统相关指导原则：
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则

电子射野成像系统相关标准：
1、YY/T 1676-2020 超声内窥镜
2、YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
3、YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求下载

电子射野成像系统相关检测项目：
1 . 通用要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
2 . 机械支撑结构《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
3 . 成像性能要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录137-无菌检查法

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青岛市药品检验所

检测项：无菌检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA

检测项：细菌内毒素检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

检测项：异常毒性检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：细胞毒性检查法YBB00012003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：热原检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：热原检查法YBB00022003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌度检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部附录XIH无菌检查法

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫA-无菌检查法

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检测项：支原体检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ B-支原体检查法

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

检测项：重金属检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅷ H 重金属检查法第一法

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：pH变化值检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅨA 溶液颜色检查法B 澄清度检查法

检测项：pH变化值检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅨA 溶液颜色检查法B 澄清度检查法

检测项：电导率检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005溶血检查法YBB00032003

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检测项：附录XIH 无菌检查法检测样品：医疗器械和包装材料标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部

检测项：无菌试验、细菌内毒素试验检测样品：不锈钢医用器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：真菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

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