无菌药品检测实验

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。

无菌医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

无菌医用橡胶手套品名举例：无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套

无菌医用橡胶手套管理类别：Ⅱ

医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套品名举例：医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套

医用橡胶手套管理类别：Ⅰ

手部防护用品相关标准
1、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽
2、YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
3、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
4、GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

手部防护用品相关检测项目：
1 . 老化前的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
2 . 老化前的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
3 . 老化后的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
4 . 老化后的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
5 . 拉伸性能《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定： GB/T 528-2009》《橡胶拉伸性能测试： ISO 37:2017》《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸强度的测定： ASTM D412-2016》
6 . 老化测试《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化耐热试验： GB/T 3512－2014》《手套老化测试方法： ASTM D 573-04(2019)》《硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验： ISO 188:2011（R2016）》
7 . 包装《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
8 . 标志《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
9 . 无漏孔《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
10 . 尺寸《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
11 . 拉伸性能《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
12 . 不透水试验《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
13 . 灭菌《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
14 . 残留粉量《医用手套表面残余粉末的测定： GB/T 21869-2008》《医用手套的残留粉末的标准试验方法： ASTM D 6124-06(2017)》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣF

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.11）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录XⅡA

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA

检测项：无菌检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B;美国药典第35版附录〈71〉；欧洲药典第7版附录 2.6.12、13；英国药典2012年版附录XVI B ；日本药典第16版附录 54

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江苏省食品药品检验院

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

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苏州市食品药品检验所

检测项：照度检测样品：标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：检测样品：标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ B/二部附录Ⅺ H

检测项：降纤酶效价检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005

检测项：自密封性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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无菌医用橡胶手套

简介

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