普通、生物洁净室（区）检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海科信检测科技有限公司

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

检测项：照度检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

检测项：表面导静电性能检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

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镇江市药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区)性能标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区)性能标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：工作区洁净度检测样品：洁净区域及诊疗环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.7)

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4)

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子（尘埃粒子数）检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：细菌总数检测样品：洁净室（区）标准：《公共场所空气微生物检验方法细菌总数的测定》 GB /T18204.1-2000

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010 《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010 《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010（附录E E.8）

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：悬浮微生物检测样品：食品标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T 16292-2010

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010；

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》YBB 00412004；

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：净室和相关可控环境生物污染控制第1部分:一般原理和方法 ISO 14698-1:2003

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：净室和相关可控环境生物污染控制第1部分:一般原理和方法 ISO 14698-1:2003

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2010

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