有源医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法[司]发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法[司]发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：致伤工具检测样品：法医临床学检验标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准(试行) (司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准 (司)发[1990]070号

检测项：病理组织检测样品：法医临床学检验标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准(试行) (司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准 (司)发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学检验标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准(试行) (司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准 (司)发[1990]070号

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版卫生部（2006年）第二篇第六章第一节、一、

检测项：比密检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第二节五、（三）

检测项：白细胞酯酶定性检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版第三篇第一章第四节十六、

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牡丹江市公安局刑事技术支队

检测项：伤残程度检测样品：法医临床标准：《道路交通事故受伤人员伤残评定》 GB 18667-2002

检测项：伤残程度检测样品：法医临床标准：《职工工伤与职业病致残程度鉴定》 GB/T 16180-2006

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北京大学第三医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程 (第三版-2006-卫生部)第二篇第一章第十二节

检测项：胆红素检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

检测项：酮体检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：核医学工作场所的防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《临床核医学放射卫生防护标准》GBZ120-2006

检测项：丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年）速率法P406

检测项：总胆红素（T-BIL）检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年）重氮法P452

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哈尔滨铁路公安局司法鉴定中心

检测项：伤残程度检测样品：法医临床标准：《道路交通事故受伤人员伤残评定》 GB 18667-2002

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贵州省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996；《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号；《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996；《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号；《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

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株洲市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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天津市公安局物证鉴定中心

重庆市公安局物证鉴定中心

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北京大学第三医院药学实验室

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

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