椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：氧化型染发剂中染料检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第三部分（二十）

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上海德诺产品检测有限公司

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检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：日化用品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T 24800.12-2009

检测项：磺胺（磺胺胍、磺胺、磺胺醋酰、磺胺二甲异嘧啶、磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噻二唑、磺胺甲氧哒嗪、琥珀酰磺胺噻唑、磺胺氯哒嗪、磺胺甲基异噁唑、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺二甲异噁唑、磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：日化用品标准：化妆品中二十一种磺胺的测定高效液相色谱法GB/T 24800.6-2009

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：动物及产品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006

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检测项：硝基苯类（硝基苯, 邻硝基甲苯, 间硝基甲苯, 对硝基甲苯, 间硝基氯苯, 对硝基氯苯）检测样品：水和废水标准：水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法 GB/T13194-1991

检测项：苯系物（苯,甲苯,间二甲苯,对二甲苯,邻二甲苯,乙苯,异丙苯）检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T11890-1989

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晋江市质量计量检测所

检测项：外底撕裂和层间剥离强度检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类外底试验方法剖层撕裂和层间剥离强度 GB/T 3903.29-2008 ISO 20875:2001

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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检测项：潮间带生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测》 GB 17378.7-2007/7潮间带生物生态调查

检测项：潮间带生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋生物生态调查技术规程》海洋出版社（2006）/12

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：层间剪切强度检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1450.1-2005纤维增强塑料层间剪切强度试验方法

检测项：层合板层间拉伸强度检测样品：树脂标准：GB/T 4944-2005玻璃纤维增强塑料层合板层间拉伸强度试验方法

检测项：弯曲弹性模量检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1450.1-2005纤维增强塑料层间剪切强度试验方法

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