椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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安徽省计量科学研究院

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检测项：尺寸检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

检测项：形位公差检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：渗漏检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：外观质量检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

检测项：产品热稳定性检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：律制检测样品：校音器标准：QB/T 2417-2011校音器

检测项：标准音检测样品：校音器标准：QB/T 2417-2011校音器

检测项：音准检测样品：校音器标准：QB/T 2417-2011校音器

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：特定电磁波治疗器标准：YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》

检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧自救器标准：隔绝式压缩氧自救器 AQ1054-2008

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国家海洋标准计量中心

检测项：浮标信号灯检测样品：系列采水器标准：系列采水器 HY/T040-1996

检测项：操作性能检测样品：系列采水器标准：系列采水器 HY/T040-1996

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机构所在地：天津市更多相关信息>>

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云南天正检测技术有限公司

检测项：喷射速率检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

检测项：灰分检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置标准：MT59-2008《隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置》

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

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检测项：油管螺纹紧密距检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

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