椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

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检测项：层合板层间拉伸强度检测样品：树脂标准：GB/T 4944-2005玻璃纤维增强塑料层合板层间拉伸强度试验方法

检测项：弯曲弹性模量检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1450.1-2005纤维增强塑料层间剪切强度试验方法

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浙江华电器材检测研究所

检测项：层间剪切强度检测样品：复合材料及器材标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法GB/T 1450.1-2005 纤维增强塑料性能试验方法总则GB/T 1446-2005

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检测项：抗跌落检测样品：防坠器标准：电力高处作业防坠器DL/T 1147-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(对氯间二甲酚) 检测样品：消毒产品标准：消毒产品中对氯间二甲酚的液相色谱检测方法SCDC/FB H004-2003

检测项：间-二甲苯检测样品：水和涉水产品标准：《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

检测项：(3)盐酸间氨基酚检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（十四）

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东莞市食品药品检验所

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：食品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的的测定GB/T24800.12-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：部分参数检测样品：大便器冲洗阀标准：大便器冲洗阀 QB/T 3649-1999

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺** 检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T 24800.12-2009

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检测项：间苯二酚** 检测样品：化妆品标准：化妆品中间苯二酚的检测方法国食药监保化[2012]13号

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

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检测项：胶管性能检测样品：标准：橡胶胶管标准测试方法 ASTM D 380-1994(R2012)

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：线路间/层间耐电压检测样品：线路板标准：印制版介质耐电压测试 IPC-TM-650 2.5.7 (2004.05 D版)

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检测项：对苯二胺/邻苯二胺/间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：登革热抗体检测样品：血液标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：肉与肉制品游离脂肪含量测定 GB/T 9695.1-2008

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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