氧化安定性（加速法）检测实验

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：抗酸碱性检测样品：检测参数标准：热空气加速老化试验方法FZ/T 01008-2008 ISO 1419-1995

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：检测参数标准：耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应GB/T 23343-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：加速老化检测样品：无菌医疗器械包装标准：透气包装材料微生物屏障分等试验标准试验方法（暴露室法） ASTM F1608-00(2009)

检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：加速老化检测样品：无菌医疗器械包装标准：医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 ASTM F1980-07

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：印刷表面强度检测样品：纸/纸板标准：GB/T 22365-2008 纸和纸板印刷表面强度的测定

检测项：全部参数检测样品：防伪纸标准：GB/T 22467.1-2008 防伪材料通用技术条件第1部分：防伪纸

检测项：印刷表面强度检测样品：纸/纸板标准：GB/T 22365-2008 纸和纸板印刷表面强度的测定

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：寿命试验和加速寿命试验的图估计法(用于威布尔分布) GB/T 2689.2-1981

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：寿命试验和加速寿命试验的简单线性无偏估计法(用于威布尔分布) GB/T 2689.3-1981

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：寿命试验和加速寿命试验的最好线性无偏估计法(用于威布尔分布) GB/T 2689.4-1981

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检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品及相关产品标准：织物耐磨损性能的测定：加速法（方法A） AATCC 93-2011

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检测项：安定性检测样品：水泥/水泥熟料/水泥掺合料标准：水泥稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

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上海机动车检测中心

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