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吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：5.铝及其合金的阳极氧化-评估氧化层密封后吸收粉末的损失性-预先酸处理后斑点测试 ISO 2143:2010(E)

检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：8.铝及其合金阳极氧化-检查薄氧化层的连续性-硫酸铜测试 BS EN 12373-16:2001(E)

检测项：耐化学药品性的测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：5.铝和铝合金阳极氧化后性能：经过酸预处理后阳极氧化表面耐染色性能的降低 ISO 2143:2010(E)

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：过氧化苯甲酰检测样品：食品标准：小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法 GB/T 18415-2001

检测项：一氧化碳检测样品：公共场所标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000（第一法）

检测项：过氧化苯甲酰检测样品：食品、食品添加剂、食品用产品标准：小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法 GB/T 18415-2001

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检测项：过氧化苯甲酰检测样品：食品及保健食品标准：小麦粉中过氧化苯甲酰的测定高效液相色谱法 GB/T22325-2008

检测项：氧化物歧化酶（SOD）活性检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中超氧化物歧化酶（SOD）活性的测定GB/T 5009.171-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品及保健食品标准：动植物油脂过氧化值测定 GB/T 5538-2005

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北京市劳动保护科学研究所

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：居住区大气中二氧化氮检验标准方法-改进的Saltzman法 GB/T 12372-1990

检测项：二氧化氮检测样品：室内空气标准：居住区大气中二氧化硫卫生检验标准方法甲醛溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法 GB/T 16128-1995

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000

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检测项：一氧化碳检测样品：公共场所与环境标准：公共场所一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000

检测项：二氧化碳检测样品：学校卫生标准：公共场所空气中二氧化碳测定方法 GB/T 18204.24-2000

检测项：一氧化碳检测样品：学校卫生标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法GB/T 18204.23-2000

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检测项：过氧化值检测样品：食品标准：GB/T 5538-2005 《动植物油脂过氧化值测定》

检测项：过氧化苯甲酰检测样品：食品标准：GB/T 18415-2001 《小麦粉中过氧化苯甲酰的测定方法》

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检测项：一氧化碳检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气一氧化碳测定方法 GB/T18204.23-2000

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检测项：二氧化硫检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：居住区大气中二氧化硫卫生检验标准方法 GB/T16128-1995

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检测项：气体分析检测样品：化工产品标准：气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定 GB/T 8984 2008

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检测项：阳极氧化膜膜厚检测样品：铝合金建筑型材阳极氧化型材标准：非磁性集体金属上非导电覆盖层厚度测量涡流法 GB/T 4957-2003

检测项：复合膜膜厚检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则GB/T 8014.1-2005 非磁性集体金属上非导电覆盖层厚度测量涡流法 GB/T 4957-2003金属和氧化物覆盖层厚度测量

检测项：封孔质量检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.2-2005

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检测项：氧化安定性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂氧化安定性测定法 SH/T 0325-1992(2004)

检测项：氧化特性检测样品：机械测振标准：加抑制剂矿物油的氧化特性测定法 GB/T 12581-2006

检测项：氧化安定性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂滴点测定法ASTM D566-2002(2009)

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