污损生物检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

检测项：菌落总数检测样品：蜂蜜标准：食品与动物饲料微生物学.微生物计数水平法.30℃时的菌落计数技术 ISO 4833-2003

检测项：微生物阻隔检测样品：医疗器械标准：多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-2000(2009)

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：工作区垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 附录B 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011((10.2.4、10.2.5)

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 附录B 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011((10.2.4、10.2.5)

检测项：工作区垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 附录B 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011((10.2.4、10.2.5)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：溶血检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医用有机硅材料生物学评价方法 GB/T16175-2008

检测项：生物降解检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.9-2001 ISO 10993-9:2009,

检测项：生物降解检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.9-2001 ISO 10993-9:2009,

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：微生物总数、无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB /T 19973.1-2005

检测项：全部项目检测样品：微生物/药敏检测仪标准：MicroScan® WalkAway 96/40 SI全自动微生物鉴定／药敏测试系统 YZB/USA 0857-2003

检测项：全部项目检测样品：微生物检测系统标准：BacT/Alert® 微生物检测系统120/240 YZB/USA 0134-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

检测项：过敏实验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：细菌L型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第三十一节

检测项：肺炎克雷伯菌检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十一节

检测项：不动杆菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十四节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜冷微生物检测样品：乳和乳制品标准：乳及乳制品卫生微生物学检验方法第4部分：嗜冷微生物菌落计数SN/T 2552.4-2010

检测项：嗜冷微生物检测样品：乳和乳制品标准：乳及乳制品卫生微生物学检验方法第4部分：嗜冷微生物菌落计数SN/T 2552.4-2010

检测项：生物素检测样品：茶叶标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB 5413.19-2010

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：乌头生物碱检测样品：中毒案件检材中乌头生物碱的定性、定量分析标准：中毒案件检材中乌头生物碱的定性、定量分析方法，XSJS/DH 020-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：叶蝉散检测样品：生物检材中天然气的定性分析标准：生物检材中的天然气的定性分析方法，XSJS/DH 035-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：灭多威检测样品：生物检材中天然气的定性分析标准：生物检材中的天然气的定性分析方法，XSJS/DH 035-2002（北京市公安局刑事技术规范）

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鞍山市环境监测中心站

检测项：浮游生物检测样品：生物标准：水质浮游生物的测定镜检法水和废水监测分析方法》（第四版）第五篇第一章（一）国家环保总局（2002年）

检测项：着生生物检测样品：噪声、振动标准：水质着生生物的测定镜检法《水和废水监测分析方法》（第四版）第五篇第一章（二）国家环保总局（2002年）

检测项：总有机碳检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质生化需氧量的测定微生物传感器快速测定法 HJ/T86-2002

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核工业总医院临床药理实验室

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

浙江省医疗器械检验院

北京市医疗器械检验所

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

北京市公安局刑事侦查总队八大队

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