波导设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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江苏省消防器材产品质量检验站

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检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：医用输液、输血、注射器具检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：可靠性试验检测样品：光分支器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

检测项：可靠性试验检测样品：光分支器标准：YD/T 1117-2001 全光纤型分支器件技术条件； YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

检测项：光接口检测样品：光分支器标准：YD/T 1117-2001 全光纤型分支器件技术条件； YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：温度循环检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

检测项：跌落检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

检测项：重复性检测样品：**光纤分路器标准：YD/T 1117-2001 《全光纤型分支器件技术条件》 YD/T 2000.1-2009《基于平面光波导的光功率分路器》

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》

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检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

检测项：部分参数检测样品：医疗器械（化学）标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-2008

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检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB50034-2004建筑照明设计标

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