注射剂一致性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广州市药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：部分项目检测样品：低硼硅玻璃管制注射剂瓶标准：低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00302002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品标准：《毒理学安全性评价标准操作规程指南》

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：烟酸检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）(保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定) 第259页

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩJ/一部附录Ⅻ E

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：注射剂有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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长春市食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ H/ 一部附录Ⅺ C

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例/第一、二增补本

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：注射剂有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅷ H/一部附录Ⅸ E

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录 Ⅸ S

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分 (一)

检测项：红景天苷检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分(一)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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江苏省常州药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：甲醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨT

检测项：乙醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦE/一部附录Ⅸ M

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宿迁市食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录ⅨH

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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