注射剂仿制药一致性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市金山食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：食品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：维生素B6 检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）P.259-261

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吉林省食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：制药用水电导率检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ S

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：大蒜素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中大蒜素的测定）第251页

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S （注射剂有关物质）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S （注射剂有关物质）

检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法检测样品：药品包装材料标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00322004

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：增强免疫力功能（脏器/体重比值）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一)

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：30天和90天喂养试验（一般观察）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第223页

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上海市松江食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：电导率（制药用水）检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录VIII S

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IXH/一部附录XIC

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河南省食品药品检验所

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

检测项：注射剂有关物质检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂用胶塞垫片穿刺力检测样品：药品包装材料标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺力（试行）YBB00322004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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