注射剂仿制药一致性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：PCM信号转换设备信号转换功能检测样品：接入网标准：V5.1接口一致性测试技术规范 YDN 107-1998 V5.2接口一致性测试技术规范 YDN 108-1998 V5接口互连互通测试技术要求 YD/T 1165-2001

检测项：V5接口检测样品：接入网标准：V5.1接口一致性测试技术规范 YDN 107-1998 V5.2接口一致性测试技术规范 YDN 108-1998 V5接口互连互通测试技术要求 YD/T 1165-2001

检测项：ATM层一致性测试检测样品：ATM交换设备标准：ATM交换机技术规范 YD/T 1109-2001 ATM交换设备测试方法 YD/T 1246-2002

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中国移动通信有限公司研究院实验室

检测项：协议一致性测试检测样品：TD-LTE终端标准：《TD-LTE终端测试规范——协议一致性分册》 V1.1.0 QC-E-002.4-2012

检测项：综合互通及一致性检测样品：二层交换机标准：《中国移动二层交换机测试规范》v1.0.0 QB-B-005-2011

检测项：综合互通及一致性检测样品：三层交换机标准：《中国移动低端三层交换机测试规范》v1.0.0 QB-B-004-2011 《中国移动高端三层交换机测试规范》v1.0.0 QB-B-003-2011

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：辐射杂散检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《数字蜂窝通信系统 (第二阶段); 移动台一致性规范; 第1部分: 一致性规范》 ETSI TS 151 010-1 V11.0.0 (2013-06) 3GPP TS 51.010-1 versio

检测项：接收机阻塞和频谱响应检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《数字蜂窝通信系统 (第二阶段); 移动台一致性规范; 第1部分: 一致性规范》 ETSI TS 151 010-1 V11.0.0 (2013-06) 3GPP TS 51.010-1 versio

检测项：部分项目检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《数字蜂窝通信系统 (第二阶段); 移动台一致性规范; 第1部分: 一致性规范》 ETSI TS 151 010-1 V11.0.0 (2013-06) 3GPP TS 51.010-1 versio

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：相位误差和频率误差检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 51.010-1 Version 9.8.0 Release 9 (2011-12) 数字蜂窝通信系统（Phase 2+）；移动台(MS)一致性规范；第1部分：一致性规范

检测项：参考灵敏度检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 51.010-1 Version 9.8.0 Release 9 (2011-12) 数字蜂窝通信系统（Phase 2+）；移动台(MS)一致性规范；第1部分：一致性规范

检测项：输出射频频谱检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 51.010-1 Version 9.8.0 Release 9 (2011-12) 数字蜂窝通信系统（Phase 2+）；移动台(MS)一致性规范；第1部分：一致性规范

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS（注射剂有关物质检查法）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G/二部附录XI K 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则 (2005) (SFDA)

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本一部附录Ⅸ E/第一增补本二部附录Ⅷ H

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：美国药典第34版<467>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：穿刺落屑检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法：第一法和第二法YBB00332004

检测项：穿刺落屑检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法：第一法和第二法YBB00332004

检测项：穿刺落屑检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法：第一法和第二法YBB00332004

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：电梯和自动扶梯的能量效率—第1部分：测量和一致性 EN ISO 25745-1:2012

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第1部分: 一般要求 GB/T 20438.1-2006

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第1部分：一般要求 IEC 61508-1:1998

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：木家具标准：《木家具通用技术条件》GB/T3324-2008

检测项：部分参数检测样品：软体家具沙发标准：《软体家具沙发》QB/T1952.1-2012

检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》GB/T 5009.19-2008

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

中国移动通信有限公司研究院实验室

上海无委无线电检测实验室有限公司

中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

北京市朝阳区产品质量监督检验所

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