流体输送用Ⅲ型聚丙烯(PP-R)管件检测实验

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养管，小儿经鼻肠营养管，婴儿胃饲管胃管及附件，鼻饲管，十二指肠管，经鼻喂养管，小肠喂养管，胃管，胃导管，螺旋型鼻肠管，鼻

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养导管产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。

经鼻肠营养导管预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。

经鼻肠营养导管品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管

经鼻肠营养导管管理类别：Ⅱ

经鼻肠营养导管相关指导原则：
1、鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
2、胃管产品注册技术审查指导原则
3、经鼻肠营养导管注册审查指导原则

经鼻肠营养导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . YY/T 0681.1—2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
14 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
16 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
17 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
18 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
19 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
20 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
21 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
22 . GB/T 16886.61997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
23 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：塑性应变比r值检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比（r值）的测定； GB/T 5027-2007

检测项：塑性应变比r值检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比（r值）的测定 GB/T 5027-2007

检测项：氧化铝检测样品：粘土高铝质标准：铝硅系耐火材料分析方法； GB/T 6900-2006

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：吊篮往返次数检测样品：崩解仪标准：JB/T20077-2005 《崩解仪》

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：四溴双酚-A 检测样品：玩具和儿童用品标准：红外定性分析通用技术 ASTM E 1252-98(R2002)

检测项：发射检测样品：短距离（SRD）无线电设备标准：电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）;短距离传输设备;工作在25MHz至1000MHz之间并且功率在500mW以下的射频设备;第1部分：技术特性及测试方法;第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准

检测项：发射检测样品：宽带传输系统,数据传输在2,4 GHz ISM频带设备运行和使用宽带调制技术的设备标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）;宽带传输系统;工作频带为ISM 2.4GHz、使用扩频调制技术数据传输设备;含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：密度检测样品：涂料标准：色漆,清漆,喷漆及相关产品密度的试验方法 ASTM D1475-98(R2012)

检测项：铅笔硬度检测样品：纯水标准：铅笔试验测定漆膜硬度的方法 ASTM D3363-05（R2011）e2

检测项：屈服强度检测样品：零件工装标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004/ 形状和位置公差检测规定ASME Y14.5M-1994 直线度误差

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：雨淋试验检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗表面沾湿(喷淋试验)性的测定 BS EN 24920:1992（R1996）

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全规范 GB 6675-2003 附录A A.4.1正常使用 A.4.2可预见的合理滥用 A.4.3材料 A.4.4 小零件 A.4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度 A.4.6边缘 A.4.7 尖端 A.4.8 突出物 A.4.9 金属丝和杆件

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：4.12 气球 4.14 封闭件 4.16 重型静止玩具 4.18 水上玩具和充气玩具 4.19 玩具专用火药帽和使用火药帽玩具 4.22 小球 4.25 附着在食物上的玩具 5.1 一般要求 5.2 软体填充材料和玩具填充部分 5.3 塑料薄膜 5.

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：铅含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：2008年消费者产品安全促进法, (H.R.4040) 章节101(a)

检测项：弓纬和纬斜检测样品：纺织品标准：机织物和针织物的弓纬、纬斜和纵向扭变的测定方法 BS 2819-1990（R2006）

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北京强度环境研究所

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：机械环境试验和设计准则只做第5.1 DOC 46-316745_R5

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：机械环境试验和设计准则只做第5.2 DOC 46-316745_R5

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

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检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.12-2009 纺织品定量化学分析方法第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其它纤维混合物(二甲基甲酰胺法)

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-16:2006纺织品定量化学分析第16部分:聚丙烯纤维和某些其它纤维混纺物(二甲苯法)

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

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检测项：磁粉检测检测样品：铸件标准：碳钢、低合金钢和马氏体不锈钢铸件超声波检验标准：ASTM A609/A609M-91 (R2007)

检测项：μr 检测样品：弱磁材料标准：弱磁材料磁导率的标准试验方法 ASTM A342/A342M-04

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：塑性应变比（r值）检测样品：铝箔标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比（r值）的测定 GB/T 5027-2007

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检测项：断裂应变 (ε) 检测样品：包装用聚酯捆扎带标准：包装用聚酯捆扎带 GB/T 22344-2008

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经鼻肠营养导管

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