海水通量检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：海水蟹标准：《无公害食品海水蟹》NY5162-2008

检测项：全部参数检测样品：海水虾标准：《无公害食品海水虾》NY5058-2006

检测项：全部参数检测样品：鲻科、鯵科、军曹鱼科海水鱼标准：《无公害食品鲻科、鯵科、军曹鱼科海水鱼》NY5327-2006

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：鲜海水鱼标准：《鲜海水鱼》 GB/T 18108-2008

检测项：全部参数检测样品：冻海水鱼标准：《冻海水鱼》 GB/T 18109-2000

检测项：全部参数检测样品：鲜海水鱼标准：《鲜海水鱼》 GB/T 18108-2008

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：耐海水色牢度 AATCC 106-2009

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：耐水色牢度:海水 AATCC 106-2009 (E2010)

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐海水色牢度 GB/T 5714-1997

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广东省环境监测中心

检测项：漂浮物检测样品：海水标准：目测法海水水质标准 GB 3097－1997

检测项：盐度检测样品：海水标准：盐度计法海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007（29.1）

检测项：水色检测样品：海水标准：比色法海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007（21）

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：全部项目检测样品：*鲜海水鱼标准：鲜海水鱼GB/T18108-2008

检测项：全部项目检测样品：*无公害食品海水虾标准：无公害食品　海水虾NY 5058-2006

检测项：全部项目检测样品：*无公害食品海水蟹标准：无公害食品海水蟹 NY5162 -2008

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青岛中一监测有限公司

检测项：砷检测样品：海水标准：《海水监测规范第4部分海水分析》GB 17378.4 -2007 原子荧光法/11.1

检测项：嗅和味检测样品：海水标准：《海水监测规范第4部分：海水分析》GB 17378.4-2007 感官法/24

检测项：水温检测样品：海水标准：《海水监测规范第4部分：海水分析》GB 17378.4-2007 表层水温表法/25.1

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块测试方法标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T 24824-2009

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

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检测项：热通量检测样品：建筑材料标准：ISO 9705：1996 防火测试--表层材料全尺寸房间测试 GA 111-1995 表面材料的实体房间火试验方法

检测项：CO浓度检测样品：建筑材料标准：BS EN ISO 9239-1:2010 地面材料防火测试第1部分：使用辐射热源测定燃烧性能 ASTM E648-10ε1 使用辐射热源对铺地材料系统进行临界热辐射通量测试方法 BS EN ISO 9239-2:2002 地面材料防火测试第2部

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

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检测项：氨检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 海洋调查规范第4部分：海水化学要素调查 GB/T 12763.4-2007

检测项：pH 检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 海洋调查规范第4部分：海水化学要素调查 GB/T 12763.4-2007

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：部分项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯层门耐火试验完整性、隔热性和热通量测定法 GB/T 27903-2011

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