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器械钳

简介

器械钳

简介

器械钳产品描述：
通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。

器械钳预期用途：
用于钳夹器械。

器械钳品名举例：
器械钳、持针钳、刀片夹持钳、帕巾钳、皮管钳、海绵钳、纱布剥离钳、打结钳、置放钳、组织闭合夹钳、皮肤轧钳、脉瘤夹钳、拆钉器、拆钉钳、除夹钳、带剪持针钳、抵钉座对合钳、气管导管钳、取物钳、钉座夹持钳、缝合钳、推结钳、鼻腔填塞钳、显微持针钳、一次性使用手术钳

器械钳管理类别：
Ⅰ

器械钳相关指导原则：
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械钳相关标准：
1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
42 . YY/T 1058-2004 《手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铁、铜、镁、锰、镓、钛、铋、钒、铟、锡、铬、锌、镍、镉、锆、铍、铅、硼、硅、锶、钙、锑检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第25部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 20975.25-2008

检测项：铁、铜、镁、锰、镓、钛、铋、钒、铟、锡、铬、锌、镍、镉、锆、铍、铅、硼、硅、锶、钙、锑检测样品：铜和铜合金标准：铝及铝合金化学分析方法第25部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 20975.25-2008

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江西省陶瓷检测中心

检测项：二氧化硅、三氧化二铝、全铁（以Fe2O3表示）、氧化镁、氧化钠、氧化钙、氧化钾、二氧化钛、氧化锰、五氧化二磷、氧化钡、三氧化二铬、镍、铜和锆量检测样品：硅酸盐岩石标准：《硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主、次成分量测定》GB/T14506.28-2010

检测项：二氧化硅、三氧化二铝、全铁（以Fe2O3表示）、氧化镁、氧化钠、氧化钙、氧化钾、二氧化钛、氧化锰、五氧化二磷、氧化钡、三氧化二铬、镍、铜和锆量检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主、次成分量测定 GB/T14506.28-2010

检测项：二氧化硅、三氧化二铝、全铁（以Fe2O3表示）、氧化镁、氧化钠、氧化钙、氧化钾、二氧化钛、氧化锰、五氧化二磷、氧化钡、三氧化二铬、镍、铜和锆量检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主、次成分量测定 GB/T14506.28-2010

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：磷、银、铋、锑、砷、铁、镍、铅、锡、硫、锌、锰、镉、硒、铝、硅、钛、镁、铍、锆、铬、钴检测样品：锰及锰合金标准：铜及铜合金化学分析方法第27部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 5121.27-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：锂、铍、钠、镁、铝、硅、磷、钾、钙、钪、钛、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、硒、锶、锆、钼、银、镉、锡、锑、钡、镧、钨、金、汞、铅检测样品：化工品标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则JY/T 015-1996

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铝合金化学成分光谱分析方法第10部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铜、镁、锌、镉、铁、锰、硼、钛、锆、钒、镍、铬含量 HB 6731.10-2005

检测项：镁检测样品：铝及铝合金标准：铝合金化学成分光谱分析方法第10部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铜、镁、锌、镉、铁、锰、硼、钛、锆、钒、镍、铬含量 HB 6731.10-2005

检测项：锌检测样品：铝及铝合金标准：铝合金化学成分光谱分析方法第10部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铜、镁、锌、镉、铁、锰、硼、钛、锆、钒、镍、铬含量 HB 6731.10-2005

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铜陵出入境检验检疫局铜原料及产品检测实验室

检测项：磷、银、铋、锑、砷、铁、镍、铅、锡、硫、锌、锰、镉、硒、碲、铝、钴、钛、镁、铍、锆、铬、硼、汞检测样品：标准：铜及铜合金分析方法第27部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 5121.27-2008

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

检测项：铁、铜、镁、锰、镓、钛、钒、铟、锡、铋、铬、锌、镍、镉、锆、铍、铅、硼、硅、锶、钙、锑含量检测样品：阴极铜 GB/T 467-2010 标准：铝及铝合金化学分析方法第25部分电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20975.25-2008

检测项：磷、银、铋、锑、砷、铁、镍、铅、锡、硫、锌、锰、镉、硒、碲、铝、硅、钴、钛、镁、铍、锆、铬、硼、汞含量检测样品：铜矿石、铅矿石和锌矿石标准：铜及铜合金化学分析方法第27部分电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 5121.27-2008

检测项：铁、铜、镁、锰、镓、钛、钒、铟、锡、铋、铬、锌、镍、镉、锆、铍、铅、硼、硅、锶、钙、锑含量检测样品：阴极铜 GB/T 467-2010 标准：铝及铝合金化学分析方法第25部分电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20975.25-2008

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深圳市太科检测有限公司

检测项：铝及铝合金ICP-AES法（Mn、Si、Fe、Cr、Ni、Ti、Cu、Zn、V、Sn、Mg、Cd、）检测样品：金属材料理化分析标准：HB 6731.10-2005《铝合金化学成份光谱分析方法第10部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铜、镁、锌、镉、铁、锰、硼、钛、锆、钒、镍、铬含量》

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钨、钼、钒、铝、钛、铜、铌、钴、硼、锆、砷、锡检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T4336-2002

检测项：硅、铁、铜、锰、镁、铬、镍、锌、钛、钒、锆、铍、铅、锡、锑、铋、铈、钙、磷、镉、砷、钠检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T7999-2007

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鞍钢股份有限公司鲅鱼圈钢铁分公司制造管控中心化检验中心

检测项：碳、硫、硅、锰、磷、镍、铬、钼、钒、钛、铜、硼、锆、钨、铝、砷、锡、铌. 检测样品：金属及合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规方法） GB/T 4336-2002

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