液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海市医疗器械检测所

检测项：细胞毒性检测样品：细胞毒性(四唑盐（MTT）法，琼脂扩散法）标准：《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》 YY/T 0031-2008

检测项：部分参数检测样品：血浆管路标准：《一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路》 YY 0326.2-2002

检测项：全部参数检测样品：呼吸管路标准：《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》 YY 0461-2003

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

检测项：全项目检测样品：钛及钛合金材质牙种植体附件标准：钛及钛合金材质牙种植体附件 YY 0520-2009

检测项：全项目检测样品：正畸产品正畸弹性体附件标准：牙科学正畸产品正畸弹性体附件 YY 0624-2008

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

检测项：水分及挥发物检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5528-2008 动植物油脂水分及挥发物含量测定

检测项：全部参数检测样品：血液透析及相关治疗用浓缩物标准：YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：拉伸试验检测样品：军用及民用标准件标准：《高温管路连接卡箍通用规范》GJB 3579-1999

检测项：外部目检检测样品：军用及民用标准件标准：《600℃高温高压管路快卸卡箍等卡箍系列标准》 GJB3821-1990

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：军用及民用标准件标准：《600℃高温高压管路快卸卡箍等卡箍系列标准》 GJB3821-1990

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：静液压试验检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 5563-2006 橡胶和塑料胶管及软管组合静液压试验方法

检测项：静液压试验检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GJB 1355-92 火炮海绵轮胎规范（条款3.10）

检测项：静液压试验检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GJB 487-88 火炮内支撑轮胎（条款4.2)

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：机房及相关设备检测样品：液压电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-液压电梯 TSG T7004-2009 液压电梯制造与安装安全规范GB21240-2007 电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003

检测项：井道及相关设备检测样品：液压电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-液压电梯 TSG T7004-2009 液压电梯制造与安装安全规范GB21240-2007 电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003

检测项：相邻区域检测样品：液压电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-液压电梯 TSG T7004-2009 液压电梯制造与安装安全规范GB21240-2007 电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：安全电路元件检测样品：电梯控制柜 * 标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.TSG T7016-2004《电梯控制柜型式试验细则》 3.GB21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

检测项：安全电路元件检测样品：电梯控制柜标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.EN81-2-1998《电梯制造与安装安全规范第二部分液压电梯》 4.TSG T

检测项：绝缘及耐压检测样品：电梯控制柜 * 标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.TSG T7016-2004《电梯控制柜型式试验细则》 3.GB21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

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绍兴市特种设备检测院

检测项：壳体试验检测样品：阀门标准：JB/T9092-1999《阀门的试验与检验》

检测项：不锈钢晶间腐蚀试验检测样品：阀门标准：GB/T4334-2008 《金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法》

检测项：PH值 (25℃) 检测样品：电站锅炉水质标准：GB/T 6904-2008《工业循环冷却水及锅炉用水中pH的测定》

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陕西省电子技术研究所电子元器件检测筛选中心

检测项：老炼检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：密封-粗检漏检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：密封-细检漏检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：工业阀门液压试验检测样品：阀门压力试验标准：工业阀门压力试验 GB/T13927-2008

检测项：工业阀门液压试验检测样品：阀门压力试验标准：工业阀门压力试验GB/T13927-2008

检测项：工业阀门气压试验检测样品：标准：工业阀门压力试验 GB/T13927-2008

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