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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：全部项目检测样品：彩电用回扫变压器标准：电气设备和用具中塑料零部件的易燃性安全标准 UL94-2009

检测项：部分项目检测样品：电气照明和类似设备（EMC）标准：EN 55015:2006

检测项：部分项目检测样品：电气照明和类似设备（EMC）标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743－2007/ CISPR 15:2005

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检测项：霉菌计数和酵母菌检测样品：公共场所环境及空气标准：理发用具微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T 18204.6-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所环境及空气标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T 18204.7-2000

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（3）

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检测项：重量检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-14部分：厨房用具的特殊要求

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检测项：操作时间检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-14部分：厨房用具的特殊要求

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具标准：儿童用护理用品、餐具和喂食用具安全要求和测试 EN 14372:2004

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具标准：欧盟关于邻苯二甲酸盐的指令 2005/84/EC 儿童用护理用品、餐具和喂食用具安全要求和测试 EN 14372:2004

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：金属及金属镀层标准：参考儿童用护理用品餐具和喂食用具安全要求和测试EN 14372：2004

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：嗅气和尝味法生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（3）

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：水质钙和镁总量的测定 EDTA滴定法GB/T7477-1987

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检测项：检测样品：标准：儿童用品和儿童护理用品-饮用用具 - 第二部分：化学要求和测试 EN 14350-2:2004(E) BS EN 14350-2:2004(E)

检测项：老化和环境试验检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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