牙膏用天然碳酸钙检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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苏州工业园区疾病防治中心

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检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.7)

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：体积密度检测样品：饰面石材标准：《天然饰面石材试验方法第3部分：体积密度、真密度、真气孔率、吸水率试验方法》GB/T 9966.3-2001

检测项：体积密度检测样品：饰面石材标准：《天然饰面石材试验方法第3部分：体积密度、真密度、真气孔率、吸水率试验方法》GB/T 9966.3-2001

检测项：颜色检测样品：冷热水用聚丙烯管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T 18742.3-2002

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：嗅和味检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.3

检测项：高锰酸盐指数(耗氧量) 检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水中硫化物、磷酸盐、氚、菌落总数的检验方法饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/B.2

检测项：硫化物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水中硫化物、磷酸盐、氚、菌落总数的检验方法饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/B.1

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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检测项：弯曲检测样品：预应力混凝土用钢棒标准：预应力混凝土用钢棒 GB/T 5223.3-2005

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惠州市德赛西威汽车电子有限公司实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：汽车电子系统标准：汽车收放机环境试验要求和试验方法 SJ/T 10325-1992 3.2.1c 电工电子产品基本环境试验规程第2部分：试验方法试验Ca：恒定湿热试验方法 G

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检测项：骚扰发射检测样品：汽车电子系统标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿控制线/信号线的电瞬态传导 ISO 7637-3:2007；

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检测项：部分参数检测样品：钻杆标准：石油天然气工业油井套管或油管用钢管 ISO 11960：2011

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