球囊扩张支架检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具法规SOR/2011-17

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.23 摇铃 4.24 挤压玩具 4.27填充材料和豆袋类型玩具 4.31 气球 4.32 有球形末端的玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 绒球 5 安全标识要求 6 说明书 7 生产商标识 8.1 概述 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全标准的第一部分：机械及物理性能 EN71-1:2011 BS EN71-1:2011

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案-玩具条例(SOR/2011-17)

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.23 摇铃， 4.24 挤压玩具， 4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具， 4.27 填充类玩具， 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具， 4.31 气球， 4.32 带球形末端的玩具， 4.33 弹球， 4.34 球， 4.35 丝

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检测项：球压试验检测样品：灯控制装置标准：《灯的控制装置 :一般要求和安全要求》 GB 19510.1:2009 IEC61347-1:2010, EN61347-1:2008+A1：2011

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检测项：耐热耐火和耐起痕（第13章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：耐热耐火和耐起痕（第13章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1997 EN 60598-2-1:1989

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检测项：球压测试检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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检测项：布氏硬度检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T231.1-2009

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：4.31气球， 4.32带球形末端的玩具， 4.33 弹球， 4.34球， 4.35绒球， 4.36半球形玩具， 4.37悠悠弹性系绳玩具， 4.38磁体， 4.39 下鄂可陷入的手柄和方向盘

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检测项：8.8.4.1球压测试检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

检测项：15.3.3钢球冲击测试检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

检测项：8.8.4.1球压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 IEC 60601-1: 2012 Ed. 3.0 EN 60601-1: 2006 EN 60601-1: 2006+A11:2011

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检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T231.1-2009 金属布氏硬度试验第1部分：试验方法

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