生物体残留(鲜体) 检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：咪鲜胺检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：咪鲜胺检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

检测项：咪鲜胺检测样品：植物源性食品标准：食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23216-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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检测项：咪鲜胺检测样品：食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

检测项：咪鲜胺检测样品：食品标准：出口粮谷中马拉硫磷残留量检验方法 SN/T 0131-2010

检测项：咪鲜胺检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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检测项：抗生素检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留检验 GB/T 4789.27-2008

检测项：贝氏柯克斯体检测样品：标准：蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法 SN/T3395-2012

检测项：咖啡短体线虫检测样品：植物及植物产品标准：咖啡短体线虫检疫鉴定方法 SN/T2507-2010

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：咪鲜胺检测样品：糙米及大米标准：粮谷中486种农药及相关化学品残留量的测定 GB/T 20770-2008

检测项：河豚毒素检测样品：水生物及其产品标准：鲜河豚鱼中河豚毒素的测定 GB/T 5009.206-2007

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯树脂标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测试 GB/T 3682-2000

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检测项：咪鲜胺检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-液相色谱串联质谱法 SA/SOP/SUM/304LC/V3.0

检测项：咪鲜胺检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法国家标准 GB/T20769-2008

检测项：乙草胺检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-气相色谱质谱法SA/SOP/SUM/304GC/V3.0

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检测项：咪鲜胺检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：咪鲜胺检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：敌敌畏检测样品：水果和蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

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检测项：全部项目检测样品：鲜鸡蛋标准：鲜鸡蛋 SB/T 10277-1997

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检测项：咪鲜胺检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜中334种农药多残留的检测气相色谱质谱法和液相色谱质谱法 NY/T 1379-2007

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