生物体残留(鲜体) 检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：咪鲜胺检测样品：蔬菜水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量测定 GB/T5009.19-2008

检测项：六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量测定 GB/T 5009.19-2008

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天津市乳品食品监测中心

检测项：抗生素（链霉素、庆大霉素、卡那霉素）检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素（链霉素、庆大霉素、卡那霉素）残留检验GB/T 4789.27-2008

检测项：咪鲜胺检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱发GB/T20769-2008

检测项：感官检测样品：植物源性食品标准：鲜苹果 GB/T10651-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：三唑酮检测样品：鲜葡萄标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定 GB/T 5009.126-2003

检测项：三唑酮检测样品：鲜葡萄标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定 GB/T 5009.126-2003

检测项：全部参数检测样品：鲜葡萄标准：鲜葡萄 GH/T 1022-2000

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：咪鲜胺检测样品：食品标准：GB/T 23205-2008 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：咪鲜胺检测样品：水果、蔬菜、谷物及其制品标准：适用于植物基质的乙腈提取，分散固相萃取净化（QUECHERS 方法），应用液相色谱串联质谱联用技术的多种农药残留分析EN 15662:2008（LC/MS部分）溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测调味料食品中的农药残留内部编号：ESS-TP-

检测项：咪鲜胺检测样品：植物源性食品标准：溶剂萃取-凝胶色谱净化-液质联用/气质法检测高脂肪食品中的农药残留内部编号：ESS-TP-3012 V1（内部方法）（液相色谱-质谱/质谱部分）

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烟台广源食品检测服务有限公司

检测项：咪鲜胺检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：乙草胺检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：甲草胺检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

机构所在地：山东省莱阳市更多相关信息>>

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黄山出入境检验检疫局黄山茶叶质量安全研究中心

检测项：咪鲜胺检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：咪鲜胺检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：咪鲜胺检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：抗生素检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留检验 GB/T 4789.27-2008

检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

检测项：α-硫丹检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：咪鲜胺检测样品：农产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：咪鲜胺检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省医药食品局食品安全部长通知　食安发第0124001号(2005年1月24日)食品中农药残留、饲料添加剂及兽药的检测方法

检测项：部分参数检测样品：鲜,冻动物性水产品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB10136-2005

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

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检测项：氨基糖苷类检测样品：动物性食品标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留检验 GB/T 4789.27-2008

检测项：感官检测样品：动物性食品标准：鲜、冻四分体牛肉 GB/T 9960-2008

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衡水出入境检验检疫局综合实验室

检测项：咪鲜胺检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

检测项：甲胺磷检测样品：水果和蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱法和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

检测项：对硫磷检测样品：水果和蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱法和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

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