生物医疗检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：刺激性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T16886.3-2008

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T 16886.3-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声生物显微镜标准：P40/P45型超声生物显微镜YZB/USA 2413-2003

检测项：全部参数检测样品：超声生物显微镜标准：P40/P45型超声生物显微镜YZB/USA 2413-2003

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢC

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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河南省疾病预防控制中心

检测项：消毒效果生物监测评价方法检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录F

检测项：微生物污染鉴定检测样品：隐形眼镜护理液标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录

检测项：生物素检测样品：食品及保健食品标准：预混合饲料中D-生物素的测定GB/T 17778-2005

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：工作台面及工作人员手表面微生物检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002（附录E2）

检测项：工作台面及工作人员手表面微生物检测样品：卫生用品与医疗器械标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002（附录E2）

检测项：热辐射检测样品：生物监测标准：《高温作业环境气象条件测定方法》 GB/T 934-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：粪大肠菌群检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

首都医科大学食品药品安全评价中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

镇江市药品检验所

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

河南省疾病预防控制中心

山西省疾病预防控制中心

淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

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