生物及生物残毒检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：Affymetrix GeneChip Expression 平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-AFFX-01。(Shi, L., et al., The MicroArray Quality Control (MAQC) project shows

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：博奥表达谱芯片平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-CBC-02。（Patterson, T.A., et al., Performance comparison of one-color and two-colorplatforms within th

检测项：脱氧核糖核酸(DNA)测序检测样品：脱氧核糖核酸(DNA) 标准：《分子克隆实验指南》第三版第8章聚合酶链式反应体外扩增DNA 第12章 DNA测序（CHTL MC03-SEQ-01）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：游离生物素检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB 5413.19-2010

检测项：生物素检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

检测项：游离生物素检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB 5413.19-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：表面生物污染测定检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法GB/T 25916.1-2010（附录C）

检测项：纺织品生物污染测定检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法GB/T 25916.1-2010（附录D）

检测项：沉降菌检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法GB/T 25916.1-2010（附录A）

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：细胞毒性琼脂覆盖法检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T0127.9－2009

检测项：细胞毒性琼脂覆盖法检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T0127.9－2009

检测项：细胞毒性琼脂覆盖法检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T0127.9－2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：水及涉水产品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：菌落总数测定检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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深圳中航技术检测所

检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全标准：灯和灯系统的光生物安全 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

检测项：部分项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全标准：普通照明用LED模块安全规范 IEC 62031:2012 EN 62031:2008+A1:2013

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：破伤风抗体检测样品：疫苗标准：中国生物制品标准化委员会《中国生物制品规程》—2000 IV诊断类破伤风抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.5-2012

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：肉毒梭菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.12-2003食品卫生微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验

检测项：石油烃检测样品：水产品及制品标准：GB17378.6-2007 海洋监测规范第6部分：生物体分析

检测项：石油烃检测样品：水产品及制品标准：GB17378.6-2007 海洋监测规范第6部分：生物体分析

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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广东省医疗器械质量监督检验所

南通市通州区疾病预防控制中心

深圳中航技术检测所

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

内蒙古自治区疾病预防控制中心

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