生物可吸收支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：生物中锶-90 检测样品：生物标准：生物样品灰中锶–90的放射化学分析方法二—（2-乙基己基）磷酸酯萃取色层法 GB/T 11222.1–1989

检测项：生物中铯-137 检测样品：噪声标准：生物样品灰中铯-137放射化学分析方法 GB/T 11221-1989

检测项：生物中γ放射性核素检测样品：噪声标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145–1995

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北京大学第三医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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卫生部北京医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：4. 《中国药典》2010版二部附录XIX B“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2.“化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H] GPT5-1

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：生物负载检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物方法.第1部分:产品微生物群落数的估计 ISO 11737-1：2006

检测项：生物素检测样品：食品/化学污染物标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品/微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

检测项：纯度检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅢB，高效液相色谱法

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广州质量监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：生物分解塑料垃圾袋标准：生物分解塑料垃圾袋 GB/T 28018-2011

检测项：部分参数检测样品：包装用降解聚乙烯薄膜标准：包装用降解聚乙烯薄膜

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检测项：外观检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜 YY0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

检测项：围护结构严密性检测样品：生物安全实验室标准：GB 50346-2011 生物安全实验室技术规范

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上海科信检测科技有限公司

检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 YY0596-2005 《生物安全柜》 JG170-2005

检测项：噪声检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 YY0596-2005 《生物安全柜》 JG170-2005

检测项：照度检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 YY0596-2005 《生物安全柜》 JG170-2005

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检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002附录B

检测项：微生物限度检测样品：纯化水标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录微生物限度检查法

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法总则GB/T 7918.1-1987

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