生物可降解材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物材料标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：微波辐射检测样品：生物材料标准：GBZ/T189.5-2007

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

检测项：工频电场检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：空气中细菌总数检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：热力灭菌效果检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：浮游菌检测样品：人体生物材料标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(3.17.8)

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：血吸虫检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS 261-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：生物材料标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：肺吸虫卵检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法：吸入毒性试验YY/T0127.5-1999

检测项：显性致死试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物评价第2单元；口腔材料生物试验方法：显性致死试验YY/T0127.6-1999

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法：吸入毒性试验YY/T0127.5-1999

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：根管内应用试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY/T0127.3-1998

检测项：牙髓牙本质应用试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验YY/T0127.7-2001

检测项：根管内应用试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY/T0127.3-1998

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料中固化环氧树脂衍生物质的限定1895/2005/EC

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料-固化环氧树脂衍生物质的限定食品接触材料中双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物在食品模拟液中的迁移量测试 NF EN 15136 2006-04

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料-塑料物质的限定-第一部分测试由塑料迁移至食品中和食品模拟液中的特定迁移方法及条件的选择 EN 13130-1:2004

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品接触材料标准：食品微生物学检验大肠菌群计数

检测项：真菌检测样品：食品接触材料标准：食品微生物学检验大肠菌群计数

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：食品微生物学检验大肠菌群计数

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：牙科琼脂基水胶体印模材料标准：《牙科琼脂基水胶体印模材料》 YY 0494-2004

检测项：部分参数检测样品：牙科学弹性体印模材料标准：《牙科学弹性体印模材料》 YY 0493-2011

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医用有机硅材料生物学评价实验方法》 GB 16175-2008

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泰州市疾病预防控制中心

湖南省职业病防治院

海南省疾病预防控制中心

宁海县疾病预防控制中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

通标标准技术服务（天津）有限公司

上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

上海市医疗器械检测所

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