生物学评价-体外细胞毒性试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：椰毒假单胞菌酵米面亚种检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验椰毒假单胞菌酵母面亚种检验 GB/T4789.29-2003

检测项：肠产毒性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.2.4.2

检测项：致泻性大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

检测项：急性毒性检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物急性毒性试验技术指导原则》（2005年）急性毒性试验

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、一

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品、保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、一

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：农药、工业化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二（一）1

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：炉体外表面温度检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

检测项：热效率检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

检测项：排烟温度检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全评价标准》 GB/T17219-1998

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（3）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（2）

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：急性毒性试验(LD50) 检测样品：食品标准：急性毒性试验 GB/T 15193.3-2003

检测项：急性毒性试验(LD50) 检测样品：食品标准：急性毒性试验 GB/T 15193.3-2003

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：牛羊标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1999-2007

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常州市环境监测中心

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

检测项：急性经口毒性检测样品：生物及生物残毒标准：急性经口毒性试验《化学品测试方法》（国家环境保护总局）（2004）4.401

检测项：急性经皮毒性检测样品：生物及生物残毒标准：急性经皮毒性试验《化学品测试方法》（国家环境保护总局）（2004）4.402

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

广东省特种设备检测研究院珠海检测院

厦门水务集团有限公司水质监测站

中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

山东省青岛市疾病预防控制中心

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

常州市环境监测中心

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