生物安全检测实验

生物安全柜

简介

生物安全柜

简介

生物安全柜产品描述：通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。

生物安全柜预期用途：用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

生物安全柜品名举例：Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜

生物安全柜管理类别：Ⅲ

生物安全柜相关指导原则：
1、生物安全柜注册审查指导原则

生物安全柜相关标准：
1、YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

生物安全柜相关检测项目：
1 . 噪声《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
2 . 柜体泄漏《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
3 . 高效过滤器完整性《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
4 . 照度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
5 . 下降气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
6 . 流入气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
7 . 气流模式《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
8 . 温升《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
9 . 振动《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
10 . 紫外辐射强度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
11 . 人员保护《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性毒性试验检测样品：微生物肥料标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.2

检测项：一次破损皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.2

检测项：溶血试验(平板法) 检测样品：疫苗标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：生物活性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006

检测项：微生物农药致病性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品安全毒理学标准：

检测项：微生物农药致病性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品安全毒理学标准：

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：农业转基因生物致敏性检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

检测项：农业转基因生物抗营养作用检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

检测项：农业转基因生物非期望效应检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价（SZJG 23-2006）

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002附录B

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011中10.2.6

检测项：洁净度级别检测样品：洁净环境指标标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011中10.2.9

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨形态发生蛋白生物安全性检测标准：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：慢性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE S009-2002灯和灯系统的光生物安全

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：GB/T 17558-1998 ISO 3028:1984摄影、照相闪光照明光源 ISO光谱分布指数（ISO/SDI）的测定

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE 105-1993脉冲辐射光源的光谱测量

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

检测项：溶血检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医用有机硅材料生物学评价方法 GB/T16175-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：生物安全柜标准：YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

检测项：全部项目检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

检测项：围护结构严密性检测样品：生物安全实验室标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：生物安全柜标准：YY0569-2005生物安全柜医药行业标准

检测项：部分参数检测样品：生物安全柜标准：YY0569-2005生物安全柜医药行业标准

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备的安全通用要求标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求国家标准GB9706.1-2007

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生物安全柜

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