生物安全性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：部分参数* 检测样品：煤矿用隔爆型低压三相异步电动机标准：煤矿用隔爆型低压三相异步电动机安全性能通用技术规范MT451—2011

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：外观及通电正常性检测样品：固定电源插座标准：Q/W 1079-2005 固定电源插座安全检定方法 GB 1002-1996 家用和类似用途单相插头插座、基本参数和尺寸 IEC 61557-7-2007 1000V交流和小于1500V直流低压配电系统中的电气安全性.防护措施的试验、测量和监控设备

检测项：安全性检测样品：卫星导航定位车载监控终端卫星导航定位车载监控终端标准：JT /T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求 JT/T 808-2011 道路运输车辆卫星定位系统终端通讯协议及数据格式 GB/T 21437.2-2008/ISO 7637-2:2004 道路车辆由传导和耦

检测项：安全性检测样品：卫星导航定位车载监控终端标准：JT /T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求 JT/T 808-2011 道路运输车辆卫星定位系统终端通讯协议及数据格式 GB/T 21437.2-2008/ISO 7637-2:2004 道路车辆由传导和耦

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场所普通照明用钨丝灯安全要求 GB14196.1-2008 IEC60432-1：2005

检测项：部分参数检测样品：汽车灯标准：家庭和类似场所普通照明用卤钨灯安全要求 GB14196.2-2008 IEC60432-2:2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（三）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

检测项：电气安全检测样品：电玩具标准：国际标准电玩具安全性能 IEC62115:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：电气安全检测样品：电玩具标准：欧洲标准电玩具安全性能 EN62115:2005+A2:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：数据安全性要求检测样品：多功能电能表标准：（3）IEC 62059-11:2002 《电测量设备可信性第11部分：通用概念》（4）IEC 62059-21:2002 《电测量设备可信性第21部分：现场仪表可靠性数据的收集》（5）IEC 62059-31-1:2008 《电测量设备可信

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东中质检测技术有限公司

检测项：静负荷拉力检测样品：吊装带标准：DL 409-91《电业安全工作规程》（电力线路部分） JB/T 8521.1-2007 编织吊索安全性第一部分：一般用途合成纤维扁平吊装带

检测项：静负荷拉力检测样品：吊装带标准：DL 409-91《电业安全工作规程》（电力线路部分） JB/T 8521.1-2007 编织吊索安全性第一部分：一般用途合成纤维扁平吊装带

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可迁移重金属检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：玩具的安全性.第3部分: 特定元素的迁移, AS/NZS ISO 8124.3:2012 ISO 8124-3:2010 等离子体发射光谱法 EPA方法 6010C:2007

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

检测项：人员辐射安全性检测样品：军用系统标准：GJB 5313-2004 《电磁辐射暴露限值和测量方法》 GJB 1389A-2005 《系统电磁兼容性要求》

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核工业总医院临床药理实验室

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

北京东方计量测试研究所

通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

广东中质检测技术有限公司

必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

北京航空航天大学电磁兼容实验室

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