生物安全性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：曝辐限值检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 EN 62471：2008 CIE S 009/E:2002

检测项：全部参数检测样品：玩具标准：玩具的安全性第一部分物理机械性能 EN71-1：2011

检测项：安全性能检测样品：玩具标准：八岁以下儿童使用的玩具及其他产品―――锐利尖点测定的技术要求 CPSC 16 CFR Part 1500.48

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：全部项目* 检测样品：固定式灯具标准：GB/T20145-2006 IEC62471-2006 灯和灯系统的光生物安全性

检测项：安全性能* 检测样品：往复式内燃机标准：GB/T 21404-2008内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求

检测项：燃油箱* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：GB 19482-2004摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：灯具和灯具系统标准：《灯具和灯具系统的光生物学安全性》 IEC 62471-2006

检测项：全部参数检测样品：灯和灯系统标准：《灯和灯系统的光生物安全性》 GB/T 20145-2006

检测项：全部参数检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 YY 0569-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：非定向灯标准：灯具和灯具系统的光生物学安全性 IEC 62471:2006

检测项：部分项目检测样品：非定向灯标准：灯具和灯具系统的光生物学安全性 EN 62471:2008

检测项：把手安全性测试检测样品：电风扇标准：UL507:2010 电风扇标准

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：灯标准：GB/T 20145-2006：灯和灯系统的光生物安全性

检测项：全项目检测样品：道路机动车辆灯泡标准：CIE S 009/E:2006：灯和灯系统的光生物安全性

检测项：全项目检测样品：灯标准：GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

检测项：辐射亮度检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

检测项：光照度检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

检测项：辐射照度检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：反向电压检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

检测项：反向电流检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

检测项：半强度角和角偏差检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：光生物安全检测样品：光源标准：灯和灯系统的光生物安全性 EN 62471:2008 IEC 62471:2006

检测项：安全性能部分项目检测样品：空气净化器标准：静电空气净化器 UL 867:2011, 5th Edition

检测项：医疗电子设备测试的通用要求检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

上海市医疗器械检测所

佛山市沃特测试技术服务有限公司

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国医学科学院医学实验动物研究所

广州市光机电技术研究院检测技术服务中心

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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