生物材料-尿检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：尿胆原定性（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

检测项：酮体定性（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

检测项：蛋白定性（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：生物分解百分率检测样品：绝缘材料标准：受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解和崩解能力的测定采用测定释放的二氧化碳的方法GB/T 19277-2003

检测项：长霉等级检测样品：绝缘材料标准：合成高分子材料耐真菌性的测定ASTM G21-2009

检测项：长霉等级检测样品：绝缘材料标准：合成高分子材料耐真菌性的测定ASTM G21-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》 GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》 ISO

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

检测项：根管内应用试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法根管内应用试验》YY/T 0127.3-1998 《牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》ISO 7405:2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：溶血检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医用有机硅材料生物学评价方法 GB/T16175-2008

检测项：溶血检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医用有机硅材料生物学评价方法 GB/T16175-2008

检测项：眼刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10－2005 ISO 10993-1

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

检测项：过敏实验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：非金属垫片材料分类体系及试验方法第11部分：合成聚合材料抗霉性测定方法 GB/T 20671.11-2006

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：镀膜抗菌玻璃 JC/T1054-2007

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：镀膜抗菌玻璃 JC/T1054-2007

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广州工业微生物检测中心

检测项：防霉性能检测样品：合成聚合材料、木材、纸板、皮革、包装材料等防霉标准：合成聚合材料防霉性的测定 ASTM G 21-2009

检测项：抗细菌、抗真菌评价检测样品：新型地毯材料标准：地毯的抗微生物活性的评估 AATCC 174-2011

检测项：抗菌性能检测样品：新型地毯材料标准：抗菌针织品FZ/T 73023-2006

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：封口剥离试验检测样品：包装材料标准：消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN 58953-6:2010

检测项：微生物屏障实验检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2—2010

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：水果、蔬菜维生素C含量测定法 (2，6-二氯靛酚滴定法) GB/T 6195-1986

检测项：部分参数** 检测样品：生物材料标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.1-2000

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2000

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005年版）

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

浙江省医疗器械检验院

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

上海市工业微生物研究所检测中心

广州工业微生物检测中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

山东省疾病预防控制中心

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