生物材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物限度（细菌数、霉菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J：微生物限度检查法

检测项：多糖和核酸含量测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：效力测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第237页

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：菌落总数测定检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：沙门氏菌检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：菌落总数检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钙检测样品：食品包装材料和容器标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：铬检测样品：食品包装材料和容器标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：铁检测样品：食品包装材料和容器标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：松材线虫检测样品：医学媒介生物标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

检测项：美洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p184

检测项：褐斑大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p183

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：食品接触材料标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标-细菌总数 GB/T5750.12-2006

检测项：总大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标-总大肠菌群 GB/T5750.12-2006

检测项：耐热大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标-耐热大肠菌群 GB/T5750.12-2006

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浙江省食品药品检验研究院

南通市通州区疾病预防控制中心

苍南县质量技术监督检测院

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

镇江市药品检验所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

浙江中医药大学动物实验研究中心

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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